南安普敦大学论坛:Ⅳ期临床监察员

  • 工作性质:全职
  • 招聘人数:若干
  • 职位类别: 其他相关职位
  • 工作经验:无要求
  • 最低学历:无要求
  • 薪酬待遇:面议
  • 工作地点:石家庄    

南安普敦vs切尔西直播 www.jmqvcw.com.cn 岗位福利:三/五险住房公积金绩效奖岗位培训差补话补

职位描述

1.协助SCAR及项目经理在试验正式开始前,根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心的调研、筛选、启动及关闭。
2.在项目计划时限内获得各项临床试验文件,完成伦理材料递交。
3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关培训,与研究中心保持定期沟通以及时发现问题。
4.组织、筹备和参加必要的临床研究会议并在会上做相应会议记录,负责各中心研究者的联络与接待工作。
5.认真遵循试验进度计划,填报、复核相关报告及试验记录,确保数据真实准确,完整无误。
6.根据SOP要求,评估研究中心工作的质量和完整性,确保研究中心按照方案和法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责的PM和/或直线经理。
7.协助SCRA进行研究中心AE/SAE 上报。
8.创建和维护与研究中心管理、监察以及行动计划相关的文件,递交访视和其他所需研究文件。
9.配合项目负责人按时、保质的完成项目计划,完成SCRA或项目经理分配的其他工作。

职位要求

1.本科及以上学历,临床医学、药学或其他医学相关专业。
2.良好的临床研究相关知识,了解ICH-GCP,且具有“GCP”证书。
3.熟练应用办公软件(Word、Excel、PowerPoint)
4.优秀的书面沟通、口头表达和公众演讲能力
5.良好的组织能力,应变能力,能够根据工作分配的强度及优先级进行自我调整。
6.适应出差
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